Ce este uniformitatea conținutului de droguri?
Ce este uniformitatea conținutului de droguri?

Video: Ce este uniformitatea conținutului de droguri?

Video: Ce este uniformitatea conținutului de droguri?
Video: Droguri recreaționale și conținut despre droguri | Restricții Google pentru editori 2024, Mai
Anonim

Uniformitate de Conţinut este un parametru de analiză farmaceutică pentru controlul calității capsulelor sau tabletelor. Mai multe capsule sau tablete sunt selectate la întâmplare și se aplică o metodă analitică adecvată pentru a analiza individul conţinut a ingredientului activ din fiecare capsulă sau tabletă.

În acest sens, care este semnificația testului de uniformitate a conținutului?

Uniformitatea conținutului este unul dintr-o serie de teste într-un caiet de sarcini de produs terapeutic care evaluează calitatea unui lot. Testare pentru uniformitatea conținutului ajută la asigurarea faptului că puterea unui produs terapeutic rămâne în limitele de acceptare specificate.

În plus, ce este testul de uniformitate a greutății? The test de uniformitate a greutății este utilizat pentru a se asigura că fiecare comprimat conține cantitatea de substanță medicamentoasă intenționată, cu mici variații între comprimate dintr-un lot. În plus, cel uniformitate de greutate de tablete și capsule indică controlul calității unui lot specific de tablete și capsule.

În plus, care este diferența dintre test și uniformitatea conținutului?

Principalul diferența dintre uniformitatea conținutului și test este asta uniformitatea conținutului este un test în care unitățile de evaluare se fac individual în timp ce test este un test în care se fac mai multe unități simultan. În plus, procedura de evaluare a uniformitatea conținutului testele sunt aceleași pentru toate unitățile.

Care sunt limitele de variație a greutății conform USP?

IP/BP Limită USP
80 mg sau mai puțin ± 10% 130 mg sau mai puțin
Mai mult de 80 mg sau mai puțin de 250 mg ± 7.5% 130 mg până la 324 mg
250 mg sau mai mult ± 5% Mai mult de 324 mg

Recomandat: